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E星体育跨国药企在中国 默沙东、辉瑞、渤健、BioNTech、龙沙、卫材、武田、盐野义等公司新动态

    发布时间:2022-12-27 22:30:41    |     次浏览

  上海医药集团股份有限公司、全资子公司上药控股有限公司分别与平安盐野义有限公司签署《战略合作框架协议》和《进口分销协议》。平安盐野义将把其母公司日本盐野义制药株式会社研发并在日本上市的抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir片(研发代号,S-217622)的进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药E星体育。同时,双方约定就进行更广泛的E星体育新药和仿制药产品的合作展开深入讨论,合作范围包括不限于相关产品的中国本土化生产、进口、分销、以及相关仿制药营销网络的拓展和市场占有率的提升。

  卫材和渤健宣布,卫材已向中国国家药品监督管理局提交仑卡奈单抗(lecanemab,开发代号: BAN2401)上市申请,仑卡奈单抗是阿尔茨海默病(AD)所致轻度认知障碍(MCI)和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白 (Aβ) 原纤维抗体。仑卡奈单抗的申请类别为一类新药(未在中国或任何其他国家批准的创新药)。卫材的目标是在2022财政年度结束前,在美国申请完全批准,在日本和欧洲申请上市许可。

  默沙东与科伦博泰(科伦药业控股子公司)宣布双方达成独占许可及合作协议,合作开发七款临床前用于治疗癌症的抗体偶联物(ADC)药物。科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。如科伦博泰决定将全部合作项目全球授权给默沙东,预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。同时,默沙东有意向投资科伦博泰。

  上海复星医药(集团)股份有限公司和BioNTech SE共同宣布,由两家公司供应的约11,500剂复必泰mRNA新冠疫苗,已于2022年12月21日运抵中国北京。具体包括针对Omicron BA.4/BA.5变异株的复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2。预计将在北京、上海、广州、沈阳和成都为在华常住德籍公民提供复必泰新冠疫苗接种服务。2022年12月,mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗均获正式注册为中国香港药品/制品(生物制品)。

  默沙东宣布,其抗真菌药物诺科飞(泊沙康唑)注射液剂型正式在中国境内上市,用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病E星体育。至此,诺科飞口服混悬液、肠溶片和注射液三类剂型均已在华获批上市。

  辉瑞公司(pfizer)与联拓生物(lianbio)宣布根据双方已达成的旨在将更多创新药带入大中华区的战略合作协议,辉瑞公司将行使选择权从联拓生物手中获得呼吸道合胞病毒(RSV)治疗候选药物sisunatovir在中国大陆、香港E星体E星体育育、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利。

  武田中国旗下创新药物马立巴韦片(英文通用名:Maribavir)上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病公司动态,且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂,于2021年1月27日被中国药品监督管理局药品审评中心正式认定为“突破性治疗药物品种”。

  龙沙推出了一款用于肠道给药(E星体育肠溶)的创新胶囊解决方案。Capsugel Enprotect肠溶胶囊在胃中不会崩解,到达肠道后才会释放其内容物。Capsugel Enprotect胶囊无需额外包衣或密封,大幅简化了药品的生产流程。

  独立消费健康公司赫力昂与爱德基金会正式签约合作,共同启动禾苗守护计划乡村青少年健康促进项目。该项目关注乡村重点帮扶地区青少年的健康需要,通过促进乡村青少年自我健康管理,为他们的健康成长赋能,提升健康资源在乡村地区的可及性,进而为中国的乡村振兴助力。禾苗守护计划将于2023年在湖南省沅陵县、云南省绿春县开启首批试点,并预计在未来5年内落地多个重点帮扶省份村县。